, » : (16-18.05.2017) » ʳ뺺 .., .. Ͳ ί Ҳ , , Ҳ ˲ֲ ˲

ʳ뺺 .., .. Ͳ ί Ҳ , , Ҳ ˲ֲ ˲

: : (16-18.05.2017),

339.13:615.262:613.49]:34]-047.36(477)

 

Ͳ ί Ҳ , , Ҳ ˲ֲ ˲

ʳ뺺 ..

, ,

, ..

, ,

 

, . - , , , , () « » . - , , , , () . , ̳ , ̳ , , , .

- .

: , , - , .

 

. Kilyeyeva, Doctor of Pharmacy, associate professor . Bushueva

Monitoring in legislative base to the creation, production, quality control and distribution of medicinal cosmetics on modern pharmaceutical market of ukraine / Medical College of Zaporozhye State Medical University, Ukraine, Zaporozhye, Zaporozhye State Medical University, Ukraine, Zaporozhye

Currently there is a problem on criteria referring to medical cosmetics category of drugs. In the normative legal acts regulating the creation, production, quality control, registration and circulation of medical cosmetics (LKZ) the definition of "cosmetic products" is missing. The article is the monitoring of existing legislation and regulations governing the creation, registration, manufacture, quality control wholesale and retail circulation of medicines (drugs) and place in this list of medical cosmetics. Using statistical research method was worked out the law of Ukraine, the Cabinet of Ministers of Ukraine, Ministry of Ukraine orders, instructions, directives, order.

We must pay attention to the problem LKZ approval criteria of the category of drugs in the regulatory and legislative acts of Ukraine at present.

Keywords: drugs, medical cosmetics, legislation and regulations, the circulation of medicines, medical cosmetics circulation.

 

˳ () () , 㳺 . , , , , , [1].

- , ̳ ’ ( ) 23.07.2015 . 460 « , () [2]. , (), , , .

, '

[3].

, , , , ( , , ). « » : 䳺 (Բ), "in bulk; ( , , ); ; , , ; [4, 5, 6, 7, 8]. « » « », « 䳺», « », « », « », « », « », « "in bulk"», « » .

, '

2001. , : , - . . , I. . , . . , . . , . . , . . . . , « » ’ «» « » () 2. « » — « , , , », « » — « , , , , ; 䳿 ; , ; 㳺, , , [9]. « » ( 31.05.2016 1396-VIII) .

,

, , , « ».

()

- , , , , .

( ')

« » 04. 04. 96 . 123/96 – ( 31.05.2016 1396-VIII), « », 2 « » « » [4].

« ’» 19. 11. 92 . 2801 ( 09.04.2015 326-V), « », 78 – , , [10].

 

1

- ()

 

1.

« » 04. 04. 96 . 123/96 – ( 31.05.2016 1396-VIII).

2.

« ’» 19. 11. 92 . 2801 ( 09.04.2015 326-V).

3.

« » 24. 02. 94 . 404 – 11 ( 23.12.2015 901-V).

4.

« »// . – 2000. – 36 ( 15.01.2015 126-V).

5.

« » 03. 07. 96 . 270/96 – ( 23.12.2015 90-V) .

6.

« » 01. 06. 2010 . 2289-VI // . – 2010. – 33, . 471. , : 2462-VI 08. 07.2010 ., . 2487-VI 10. 07. 2010 .// . – 2010. – 35-36, .

 

2

- ()

 

1.

14.09.2005 . 902 « , » ( 07.10.2015 804).

 

30.11.2016. 929 «˳ , , ( 䳺).

2.

17.03.2010 . 275 « » ( 05.08.2015 609).

3.

08.08.2012 . 793 « , ».

4.

25.03.2015 . 267 « ̳ ’ » ( 05.08.15 575).

 

 

3

- ()

 

1.

31. 10. 2011 . 723 « ˳ , , » ( 22.12.14 990).

2.

22.11.2011 809 « ( ) » ( 12.12.14 954).

3.

13.09.2010 . 769 « ' 2011 - 2020 » ( 27.03.13 242).

4.

29.09.2014 677 « ».

5.

24.07.2009 531 « '».

6.

03.02.2010 260 « » ( 08.08.16 512).

7.

22.11.2011 809 ̳ 30 2012 . N 126/20439 « ( ) ». ,
̳ ' 16 2013 N 23, 12 2014 N 954

9.

09.09.14. 635 « ’».

10.

23. 07. 2015 . 460 « , (), 䳿 , , ».

11.

242 24. 04. 2015 . « ».

 

4

- ()

 

1.

«˳ . » (- 42-4.0:2013 18.07.2013. 617).

2.

« » (- 42-5.0:2008).

3.

«˳ . , , » (- 42-7.5:2016 19.10.2016. 1120).

4.

«˳ . , (Q5 (R1))» (- 42-6.1:2016 19.10.2016. 1120).

5.

«˳ . » (- 42-8.5:2015 21.05.2015. 299).

6.

«˳ . » (- 42-7.1:2014 13.06.2014. 396).

 

5

- ()

 

1.

2012/26/ 25.10.2012.

 

6

- ()

 

1.

24.02.16 228-. « 㳿 IV ( )».

 

- , , , (. 1), ̳ (. 2), (. 3), (. 4), (. 5), (. 6), « ».

- , , , , :

1. , , « ».

2. - , , , .

3. ’ « » «» « » ().

 

˳:

1. allbest.ru/law/00150043_0.html

2. « , (), 䳿 , , » []. – , 2015. – 460.

4. :http://www.apteka.ua/article/14135

5. « » []. - 1996. - 123/96 – .

6. « ’» [].- , 2014. - 635

6. « ˳ , , » []. – , 2011. 723.

7. « » []. - 2014. - 677.

8. «˳ , , ( 䳺) []. – 2016. 929

9. : «. ua» [298 (27) 09.07.2001] https://www.yandex.ua/search/?text=%20«.%20ua»%20%5B298%20(27)%2009.07.2001%5D&lr=960&clid=9582

10. « ’» [].- 1992. - 2801.

 

References:

1.allbest.ru/law/00150043_0.html

2. Nakaz «Pro vnesennya zmin do Poryadku provedennya ekspertyzy reyestratsiynykh materialiv na likars'ki zasoby, shcho podayut'sya na derzhavnu reyestratsiyu (perereyestratsiyu), a takozh ekspertyzy materialiv pro vnesennya zmin do reyestratsiynykh materialiv protyahom diyi reyestratsiynoho posvidchennya ta zatverdzhennya Poryadku perevirky materialiv, dodanykh do zayavy pro derzhavnu reyestratsiyu okremykh likars'kykh zasobiv, shchodo yikh obsyahu» (2015). MOZ Ukrai'ny, - 460.

3. Electronic resource: http: //www.apteka.ua/article/14135

4. Zakon «Pro likarski zasobu» (1996), Ukrai'ny, - 123/96 - VR.

5. Nakaz «Pro zatverdjenya Metoduchnuh rekomendaciy vedennya obliku likarskuh zasobiv ta meduchnuh vurobiv u zakladah ohoronu zdorov’ya» (2014) . MOZ Ukrai'ny, - 635

6. Nakaz «Pro zatverdjennya licenziunuh umov provadjenya gospodarskoi diyalinosti z vurobnictva likarskuh zasobiv, optovoi ta rozdribnoi torgivli likarskumu zasobamu » (2011)/ MOZ Ukrai'ny, - 723.

7. Nakaz «Pro zatverdgennya poryadku kontrolu yakosti likarskuh zasobiv pid chas optovoi ta rozdribnoi torgivli» (2014). MOZ Ukrai'ny, - 677.

8. Postanova «Licenziuni umovu provadgennya gospodarskoi diyalnosti z vurobnuctva likarskuh zasobiv, optovoi ta rozdribnoi torgivli likarskumu zasobamu, importu likarskuh zasobiv» (2016). KMU - 929

9. Electronic resource: Newspaper "Pharmacy. ua »[298 (27) 09.07.2001] https://www.yandex.ua/search/?text=%20«.%20ua»%20%5B298%20(27)%2009.07.2001%5D&lr = 960 & clid = 9582

10. Zakon «Osnovu zakonodavstva Ukrainu pro ohoronu zdorov’ya» (1992). Ukrai'ny, - 2801.

 

 

, .
.

:*
E-Mail:
:
: *

^